九芝堂美科参加干细胞高峰研讨会
2023年4月7-9日由中国医药生物技术协会组织的干细胞临床研究研讨会在北京顺利召开。
这是现阶段我国干细胞临床研究成果的一次集中展示，也是一场高端“学术盛宴”，旨在搭建沟通桥梁，实现思想碰撞与资源共享，共同推动我国干细胞临床研究高质量发展。
作为干细胞临床研究领域的中坚力量，中国医药生物技术协会会员单位，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)总经理高岩嵩博士受邀出席了本次盛会，与全国干细胞临床研究管理有关负责人，相关领域专家以及干细胞临床研究机构、干细胞制剂研发机构、基金和投资机构人员，共同学习探讨现阶段我国干细胞临床研究成果。
会上九芝堂美科总经理高岩嵩博士以《骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果》为主题，从进口产品临床试验获批、合作医院及PI、临床试验进展、初步安全性、初步有效性、研究目的、试验设计、入选标准、研究药物管理、风险管控等方面进行了内容分享，受到行业专家们的一致肯定与赞誉。
九芝堂美科与首都医科大学附属北京天坛医院合作开展的干细胞治疗缺血性脑卒中Ⅰ/Ⅱa期临床试验，是国家食品药品监督管理局药品审评中心批准的第一个使用进口干细胞进行的临床试验，第一个使用骨髓来源间充质干细胞进行的临床试验，也是第一个使用干细胞治疗神经系统大适应症的临床试验，对我国干细胞产业的发展具有重要意义。
九芝堂美科作为严格按照《药品生产质量管理规范》制备符合中、美药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，拥有符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模干细胞研发生产基地，办公+生产总面积约 4800 m2，其中生产平台设有4个独立B+A级洁净区。目前在为医院、科研院所及新创企业提供委托生产、质量检验、质量研究、质量管理体系培训、临床申报咨询等干细胞CQDMO相关服务。
本次干细胞临床研究研讨会的顺利召开，在深化干细胞基础研究，探索发展干细胞及再生医学临床治疗新技术，提高难治性疾病治疗水平，推动干细胞临床应用与再生医学领域发展方面起到积极推动作用。未来九芝堂美科将持续加强与我国各大三甲医院的深度合作，不断拓展合作空间，努力创造更多干细胞疾病治疗的科研成果，为人类健康贡献积极力量。
